藥品注册
香港國健醫藥科技咨詢有限公司，提供藥品注册咨詢服務，代理各類海外藥品在中國大陸的進口注册，以及代理大陸地區各類中西藥在香港地區的註冊。
一、大陸註冊香港國健可以代理各類海外藥品在中國大陸的進口註冊資料整理及申報
公司是專業的藥品註冊諮詢機構，已成功幫助企業申請註冊50多個品種。（一）我們有專業的技術人員為客戶提供藥品研究開發、註冊申報和生產報批等服務：1、指導客戶根據中國的相關法規對產品配方、生產工藝進行調整或改進，以達到申報標準2、指導客戶準備必需的技術性文件和證明性文件，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；3、為客戶安排產品所需的項目檢驗， 協助監察在中國開展的臨床試驗；4、協助追蹤藥品審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在盡可能短的時間內，以盡可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
（二）服務流程：1、確定合作意向2、指導篩選產品處方和工藝，確定產品的可行性研究方案3、預算產品的藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究所需費用4、提交該產品進口註冊方案（包括註冊的流程、時間、費用及風險預算）5、進行產品申報資料的翻譯、編寫和整理6、向國家食品藥品監督管理局申請臨床試驗批件，並負責跟蹤申報審批進度7、國家食品藥品監督管理局頒發臨床試驗批件8、協助組織臨床試驗9、向國家食品藥品監督管理局遞交相關臨床試驗報告及補充資料，申請進口藥品註冊證10、國家食品藥品監督管理局頒發進口藥品註冊證
二、香港註冊香港國健可以代理大陸地區各類中西藥在香港地區的註冊資料整理及申報
我們擁有一支專業的食品藥品註冊申報技術隊伍，顧問、諮詢師瞭解香港藥品註冊相關法規，（一）公司同時接受大陸多家藥檢所指導，承諾盡最大的努力協助您的產品通過註冊：●為客戶安排產品所需的項目檢驗，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；● 協助追蹤藥品審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在盡可能短的時間內，以盡可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
（二）香港中藥類藥品註冊：1、純中藥和中成藥則遵循《中醫藥條例》，向香港中醫藥管理委員會註冊。2、藥品中同時具有中藥和西藥成分，則不屬於中藥，但在審批過程中，也會將有關中藥部分的藥品檔案送交中藥管理部門諮詢意見。
三、香港國健聯系方式：
網址：http://www.gjmedical.hk
電話：86-020-88377286（內地），00852-34273368（香港），00852-34273822（香港）
QQ：904426448 / 1375349479
MSN：guojianmedicine@hotmail.com
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